Meloxicam 15 mg , meloxicam 15mg

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N 2H 14 13 3 4 2 Meloxicam è disponibile in compresse per la somministrazione orale contenente 7,5 mg o 15 mg di meloxicam. Gli ingredienti inattivi in ​​meloxicam compresse USP includono biossido di silicio colloidale, crospovidone, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone e citrato di sodio diidrato. Il meloxicam è un fans (FANS) che presenta anti-infiammatori, analgesici, antipiretici e attività in modelli animali. Il meccanismo d'azione di Meloxicam, come quella di altri FANS, può essere correlata alla prostaglandina sintetasi (ciclo-ossigenasi) inibizione. La biodisponibilità assoluta di capsule meloxicam era 89% a seguito di una singola dose orale di 30 mg rispetto a 30 mg per iniezione in bolo IV. In seguito a singola somministrazione endovenosa, la farmacocinetica dose-proporzionale sono stati mostrati nel range di 5 mg a 60 mg. Dopo dosi orali multiple la farmacocinetica di capsule meloxicam erano proporzionale alla dose nel range di 7,5 mg a 15 mg. Medi C max è stata raggiunta entro quattro-cinque ore dopo un tablet Meloxicam 7,5 mg è stata presa in condizioni di digiuno, che indica l'assorbimento del farmaco prolungata. Con dosaggio multiplo, le concentrazioni di steady state sono state raggiunte dal giorno 5. Un secondo picco di concentrazione di meloxicam si verifica circa 12 a 14 ore dopo la somministrazione suggerendo riciclaggio biliare. Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di meloxicam e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Meloxicam. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Meloxicam è indicato per il sollievo dei segni e sintomi di osteoartrite e l'artrite reumatoide. Meloxicam è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al meloxicam. Meloxicam non deve essere somministrato a pazienti che hanno sperimentato l'asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS. Gravi, raramente fatali, reazioni anafilattiche simili ai FANS sono stati riportati in questi pazienti (vedere AVVERTENZE. Reazioni anafilattiche. E precauzioni. L'asma pre-esistente). Meloxicam è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). Gli studi clinici di diversi FANS COX-2 selettivi e non selettivi di fino a tre anni di durata hanno mostrato un aumento del rischio di malattie cardiovascolari gravi (CV) eventi trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Tutti i FANS, sia COX-2 selettivi e non selettivi, possono avere un rischio simile. I pazienti con patologie CV o fattori di rischio per la malattia CV possono essere a maggior rischio. Per ridurre al minimo il rischio potenziale di un evento avverso CV in pazienti trattati con un FANS, la dose minima efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I medici e pazienti devono prestare attenzione per lo sviluppo di tali eventi, anche in assenza di sintomi CV precedenti. I pazienti devono essere informati circa i segni e / o sintomi di gravi eventi cardiovascolari e le misure da prendere se si verificano. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina riduce l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. L'uso concomitante di aspirina e un FANS fa aumentare il rischio di eventi GI gravi (vedi AVVERTENZE gastrointestinale (GI) - Effetti. Rischio di GI ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Due grandi, controllati, studi clinici di un FANS selettivi della COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo l'intervento di CABG hanno trovato un aumento dell'incidenza di infarto miocardico e ictus (vedi Controindicazioni). FANS, tra cui meloxicam può portare alla comparsa di nuove ipertensione o peggioramento della preesistente ipertensione, ciascuno dei quali può contribuire alla maggiore incidenza di eventi cardiovascolari. I pazienti che assumono tiazidici o diuretici dell'ansa possono aver alterato risposta a queste terapie, quando assumono i FANS. FANS, tra cui Meloxicam deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione. La pressione sanguigna (BP) devono essere attentamente monitorati durante l'inizio del trattamento con FANS e per tutto il corso della terapia. La ritenzione idrica ed edema sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono FANS. Meloxicam deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione idrica, ipertensione o insufficienza cardiaca. FANS, tra cui meloxicam può causare gravi gastrointestinali (GI) eventi avversi tra cui l'infiammazione, sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o crasso, che può essere fatale. Questi eventi avversi gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con FANS. Solo uno su cinque pazienti, che sviluppano una grave gastrointestinale superiore eventi avversi in terapia con FANS, è sintomatico. ulcere gastrointestinali superiori, sanguinamento grave, o perforazione causate da FANS, si verificano in circa l'1% dei pazienti trattati per 3-6 mesi, e in circa il 2-4% dei pazienti trattati per un anno. Queste tendenze continuano con durata di utilizzo, aumentando la probabilità di sviluppare un grave evento GI in qualche momento durante il corso della terapia. Tuttavia, anche la terapia a breve termine non è senza rischi. FANS devono essere prescritti con estrema cautela nei pazienti con una precedente storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale. I pazienti con una precedente storia di ulcera peptica e / o sanguinamento gastrointestinale che usano FANS hanno una maggiore di 10 volte maggiore rischio di sviluppare un GI sanguinare rispetto ai pazienti con nessuno di questi fattori di rischio. Altri fattori che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale nei pazienti trattati con i FANS comprendono l'uso concomitante di corticosteroidi orali o anticoagulanti, maggiore durata della terapia con FANS, il fumo, l'uso di alcol, l'età avanzata, e povero stato di salute generale. La maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono in pazienti anziani o debilitati e, quindi, particolare attenzione dovrebbero essere prese nel trattamento di questa popolazione. Per ridurre al minimo il potenziale rischio di un evento avverso gastrointestinale nei pazienti trattati con un FANS, la più bassa dose efficace deve essere utilizzato per il minor tempo possibile. I pazienti ei medici devono rimanere allerta per segni e sintomi di GI ulcerazione e sanguinamento durante la terapia con FANS e prontamente avviare la valutazione e il trattamento aggiuntivo se si sospetta un grave GI eventi avversi. Ciò dovrebbe includere la sospensione del FANS fino a quando un grave evento avverso GI è escluso. Per i pazienti ad alto rischio, le terapie alternative che non comportano FANS devono essere prese in considerazione. la somministrazione a lungo termine di FANS compresi meloxicam può provocare necrosi papillare renale, insufficienza renale, insufficienza renale acuta, e altre lesioni renali. La tossicità renale è stato visto anche in pazienti in cui prostaglandine renali hanno un ruolo compensatorio nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti, la somministrazione di un farmaco anti-infiammatori non steroidei può causare una riduzione dose-dipendente della produzione di prostaglandine e, secondariamente, del flusso ematico renale, che può precipitare scompenso renale conclamata. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, quelli che assumono diuretici e gli ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, e gli anziani. L'interruzione della terapia con FANS è di solito seguita da un recupero allo stato pre-trattamento. Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati riguardanti l'uso di meloxicam in pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Pertanto, il trattamento con meloxicam non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale in stadio avanzato. Se la terapia meloxicam deve essere iniziata, un attento monitoraggio della funzione renale del paziente è consigliabile. Come con altri FANS, reazioni anafilattiche si sono verificati in pazienti senza conoscere l'esposizione prima di meloxicam. Meloxicam non deve essere somministrato a pazienti con la triade aspirina. Questo complesso di sintomi si verifica in genere nei pazienti asmatici che soffrono di rinite con o senza polipi nasali, o che presentano grave, broncospasmo potenzialmente fatale dopo l'assunzione di aspirina o altri FANS (vedi CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI. Pre-esistente asma). aiuto di emergenza dovrebbe essere cercato nei casi in cui si verifichi una reazione anafilattica. FANS, tra cui meloxicam può causare cutanee gravi eventi avversi come la dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens - Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. Questi eventi gravi possono verificarsi senza preavviso. I pazienti devono essere informati circa i segni e sintomi di gravi manifestazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, meloxicam deve essere evitata perché può causare la chiusura prematura del dotto arterioso. Meloxicam non si può pretendere di sostituire per i corticosteroidi o per trattare l'insufficienza corticosteroidi. L'interruzione improvvisa di corticosteroidi può portare a malattie esacerbazione. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungata dovrebbero avere la loro terapia rastremato lentamente se si decide di interrompere i corticosteroidi. L'attività farmacologica di meloxicam in febbre ridurre l'infiammazione e può diminuire l'utilità di questi segni diagnostici per individuare complicazioni di condizioni dolorose, non infettive presunti. elevazioni Borderline di uno o più test epatici possono verificarsi in fino al 15% dei pazienti trattati con FANS, tra cui Meloxicam. Queste anomalie di laboratorio possono progredire, possono rimanere invariati, o possono essere transitori senza interrompere la terapia. elevazioni notevoli di ALT o AST (circa tre o più volte il limite superiore della norma) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti negli studi clinici con FANS. Inoltre, rari casi di gravi reazioni epatiche, tra cui ittero e fatale epatite fulminante, necrosi epatica e insufficienza epatica, alcuni dei quali con esito fatale sono stati riportati. Un paziente con sintomi e / o segni che suggeriscono disfunzione epatica, o in cui si è verificato un test epatica, deve essere valutato per la prova dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con meloxicam. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie del fegato si sviluppano, o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad esempio eosinofilia, rash, ecc), meloxicam deve essere interrotto. Deve essere usata cautela quando si inizia il trattamento con meloxicam nei pazienti con notevole disidratazione. E 'consigliabile reidratare i pazienti prima di iniziare la terapia con meloxicam. Si raccomanda cautela anche in pazienti con preesistente malattia renale (vedi AVVERTENZE. Renali Effetti e malattia renale avanzata). La misura in cui metaboliti possono accumularsi nei pazienti con insufficienza renale non è stato studiato con meloxicam. Poiché alcuni metaboliti sono escreti meloxicam dal rene, i pazienti con funzione renale significativamente compromessa devono essere più strettamente monitorati. L'anemia è a volte visto nei pazienti trattati con FANS, tra cui Meloxicam. Ciò può essere dovuto a ritenzione di liquidi, perdita di sangue occulto GI o grave, o un effetto non completamente descritto sulla eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS, tra cui meloxicam, dovrebbero avere il loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia. I farmaci che inibiscono la biosintesi di prostaglandine può interferire in qualche modo con la funzione piastrinica e le risposte vascolari a sanguinamento. I FANS inibiscono l'aggregazione piastrinica e hanno dimostrato di prolungare il tempo di sanguinamento in alcuni pazienti. A differenza di aspirina loro effetto sulla funzione piastrinica è quantitativamente meno, di durata più breve, e reversibile. I pazienti trattati con meloxicam che possono essere influenzato negativamente da alterazioni della funzione piastrinica, come quelli con disturbi della coagulazione o pazienti in trattamento con anticoagulanti devono essere monitorati attentamente. I pazienti con asma possono avere l'asma aspirina-sensibili. L'uso di aspirina in pazienti con asma aspirina-sensitive è stata associata con grave broncospasmo che può essere fatale. Dal reattività crociata, tra cui broncospasmo, tra aspirina e altri FANS sono stati riportati in tali pazienti sensibili all'aspirina, meloxicam non deve essere somministrato a pazienti con questa forma di sensibilità aspirina e deve essere usato con cautela nei pazienti con asma preesistente. Inserire il testo sezione qui Vi è una limitata esperienza di sovradosaggio con meloxicam. Quattro casi hanno preso da 6 a 11 volte la dose massima raccomandata; tutto recuperato. Colestiramina è noto per accelerare la clearance di meloxicam. I sintomi seguenti sovradosaggio FANS acuta sono in genere limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico, che sono generalmente reversibili con terapia di supporto. sanguinamento gastrointestinale può verificarsi. avvelenamento grave può causare ipertensione, insufficienza renale acuta, disfunzioni epatiche, depressione respiratoria, coma, convulsioni, collasso cardiovascolare, e arresto cardiaco. reazioni anafilattiche sono stati riportati con l'ingestione terapeutico di FANS, e possono verificarsi a seguito di un sovradosaggio. I pazienti devono essere trattati con cura sintomatica e di supporto a seguito di un sovradosaggio FANS. In caso di sovradosaggio acuto, si consiglia lavanda gastrica seguita da carbone attivo. lavanda gastrica più di un'ora dopo l'overdose ha poco beneficio nel trattamento del sovradosaggio. Somministrazione di carbone attivo è raccomandato nei pazienti che presentano 1-2 ore dopo l'overdose. Per i pazienti sovradosaggio o gravemente sintomatici sostanziali, carbone attivo può essere somministrato ripetutamente. Accelerata rimozione di meloxicam per 4 dosi orali gm di colestiramina dato tre volte è stato dimostrato al giorno in uno studio clinico. La somministrazione di colestiramina può essere utile a seguito di un sovradosaggio. diuresi forzata, l'alcalinizzazione delle urine, l'emodialisi o emoperfusione potrebbe non essere utile a causa della forte legame alle proteine. Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di meloxicam e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Meloxicam. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con i propri obiettivi di trattamento del paziente (vedi AVVERTENZE). Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con meloxicam, la dose deve essere regolata per soddisfare le esigenze di un singolo paziente. Per il sollievo dei segni e sintomi di osteoartrite della partenza e la manutenzione dose orale raccomandata di meloxicam è di 7,5 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono ricevere ulteriori benefici aumentando la dose a 15 mg una volta al giorno. Per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide, l'iniziale raccomandata e manutenzione dose orale di meloxicam è di 7,5 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti possono ricevere ulteriori benefici aumentando la dose a 15 mg una volta al giorno. La dose orale giornaliera massima raccomandata di meloxicam è di 15 mg. Meloxicam può essere assunto indipendentemente dai tempi dei pasti. Meloxicam compresse USP sono disponibili come luce gialla, rotonde, piatte, compresse non rivestite contenente meloxicam 7,5 mg o giallo chiaro, oblunga, biconvessa, compresse non rivestite contenente Meloxicam 15 mg. La compressa 7,5 mg è impressionato con la lettera U e L su un codice lato e tablet 7,5 sull'altro lato. La compressa 15 mg viene impresso con la lettera U e L su un lato e il codice tablet 15 sull'altro lato. Meloxicam compresse USP 7,5 mg sono disponibili i seguenti: NDC 29300-124-13; Bottiglie di 30 NDC 29300-124-01; Bottiglie di 100 NDC 29300-124-10; Bottiglie da 1000 Meloxicam compresse USP 15 mg sono disponibili i seguenti: NDC 29300-125-13; Bottiglie di 30 NDC 29300-125-01; Bottiglie di 100 NDC 29300-125-10; Bottiglie da 1000 I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente durante il corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a leggere la Medication Guide FANS che accompagna ogni prescrizione erogato. Meloxicam, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali CV, come infarto miocardico o ictus, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi eventi cardiovascolari possono verificarsi senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di dolore al petto, mancanza di respiro, debolezza, slurring di parola, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi. I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE. Effetti cardiovascolari). Meloxicam, come altri FANS, può causare GI disagio e, raramente, gravi effetti collaterali GI, quali ulcere e sanguinamento, che può provocare il ricovero in ospedale e anche la morte. Anche se gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di ulcerazioni e sanguinamento, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osserva alcun segno indicativo o sintomi quali dolore epigastrico, dispepsia, melena, e ematemesi . I pazienti devono essere informati dell'importanza di questo follow-up (vedi AVVERTENZE gastrointestinali Effetti (GI) -. Rischio di GI ulcerazione, sanguinamento e perforazione). Meloxicam, come altri FANS, può causare gravi effetti collaterali della pelle come la dermatite esfoliativa, SJS e TEN, che possono comportare ricoveri e persino la morte. Anche se gravi reazioni cutanee possono verificarsi senza preavviso, i pazienti devono essere attenti per i segni ed i sintomi di rash cutanei e vesciche, febbre o altri segni di ipersensibilità come prurito, e dovrebbero chiedere il consiglio del medico quando si osservano segni indicativi o sintomi. I pazienti devono essere avvisati di interrompere immediatamente il farmaco se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contattare il proprio medico il più presto possibile. I pazienti devono segnalare tempestivamente segni o sintomi di aumento di peso inspiegabile o edema ai loro medici. I pazienti devono essere informati dei segni premonitori e sintomi di epatotossicità (ad esempio nausea, affaticamento, letargia, prurito, ittero, dolorabilità del quadrante superiore destro, e & quot; simil-influenzali & quot; sintomi). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a interrompere la terapia e cercare la terapia medica immediata. I pazienti devono essere informati dei segni di una reazione anafilattica (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a cercare aiuto immediato di emergenza (vedi AVVERTENZE). Verso la fine della gravidanza, come con altri FANS, meloxicam deve essere evitata perché causerà la chiusura prematura del dotto arterioso. A causa gravi ulcerazioni del tratto gastrointestinale ed emorragie possono avvenire senza sintomi, i medici devono monitorare i segni o sintomi di sanguinamento gastrointestinale. I pazienti in trattamento a lungo termine con i FANS dovrebbero avere il loro CBC e un profilo chimica verificata periodicamente. Se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie epatiche o renali si sviluppano, manifestazioni sistemiche si verificano (ad esempio eosinofilia, rash, etc.) o se i test epatici anormali persistono o peggiorano, meloxicam deve essere interrotto. I rapporti suggeriscono che i FANS possono diminuire l'effetto antipertensivo degli ACE-inibitori. Questa interazione dovrebbe essere data considerazione nei pazienti che assumono i FANS in concomitanza con ACE-inibitori. Quando meloxicam viene somministrato con aspirina (1000 g tre volte al giorno) in volontari sani, si tendeva ad aumentare l'AUC (10%) e C max (24%) di meloxicam. Il significato clinico di questa interazione non è nota; Tuttavia, come con altri FANS somministrazione concomitante di meloxicam e l'aspirina non è generalmente raccomandato a causa del potenziale per un aumento degli effetti avversi. La somministrazione concomitante di aspirina a basso dosaggio con meloxicam può provocare un aumento del tasso di ulcerazioni del tratto gastrointestinale o altre complicazioni, rispetto all'uso di Meloxicam solo. Meloxicam non è un sostituto per l'aspirina per la profilassi cardiovascolare. Pretrattamento per quattro giorni con colestiramina ha aumentato significativamente la clearance di meloxicam del 50%. Ciò ha determinato una diminuzione del t 1/2. da 19,2 ore a 12,5 ore, e una riduzione del 35% della AUC. Questo suggerisce la presenza di un percorso di ricircolo per meloxicam nel tratto gastrointestinale. Non è stata stabilita la rilevanza clinica di questa interazione. La somministrazione concomitante di 200 mg di cimetidina QID non ha alterato la farmacocinetica di una singola dose di 30 mg di meloxicam. Meloxicam 15 mg una volta al giorno per 7 giorni non ha modificato il profilo di concentrazione plasmatica della digossina dopo la somministrazione β-acetyldigoxin per 7 giorni a dosi cliniche. Nei test in vitro non ha trovato vincolante interazione farmacologica tra digossina e Meloxicam proteine. Gli studi clinici, così come le osservazioni post-marketing, hanno dimostrato che i FANS possono ridurre l'effetto natriuretico di furosemide e tiazidici in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita alla inibizione della sintesi delle prostaglandine renali. Studi con agenti furosemide e Meloxicam non hanno dimostrato una riduzione effetto natriuretico. Furosemide farmacodinamica e farmacocinetica dose singole e multiple non sono influenzati dalle dosi multiple di meloxicam. Tuttavia, durante la terapia concomitante con Meloxicam, i pazienti devono essere strettamente monitorati per segni di insufficienza renale (vedere AVVERTENZE. Effetti renali), nonché per assicurare l'efficacia diuretica. In uno studio condotto su soggetti sani, concentrazione media di litio pre-dosaggio e AUC sono aumentate del 21% nei soggetti trattati con dosi di litio che vanno 804-1072 mg BID con Meloxicam 15 mg QD rispetto ai soggetti trattati con litio in monoterapia. Questi effetti sono stati attribuiti per l'inibizione della sintesi delle prostaglandine renali da meloxicam. I pazienti in trattamento con litio devono essere strettamente monitorati per segni di tossicità del litio quando meloxicam viene introdotto, regolata, o ritirata. I FANS sono stati segnalati per inibire competitivamente l'accumulo di metotrexato a fette di coniglio renali. Questo potrebbe indicare che potrebbero migliorare la tossicità del metotrexato. Deve essere usata cautela quando i FANS vengono somministrati in concomitanza con metotrexato. Uno studio condotto in 13 artrite reumatoide (RA) pazienti ha valutato gli effetti di dosi multiple di meloxicam sulla farmacocinetica di metotressato presi una volta alla settimana. Meloxicam non ha avuto un effetto significativo sulla farmacocinetica di dosi singole di metotrexato. In vitro. metotressato non ha spiazza meloxicam dai suoi siti di legame di siero umano. Gli effetti del warfarin e FANS sul sanguinamento gastrointestinale sono sinergici, in modo tale che gli utenti di entrambi i farmaci insieme hanno un rischio di grave sanguinamento gastrointestinale superiore rispetto agli utenti di entrambi i farmaci da soli. attività anticoagulante deve essere monitorata, in particolare nei primi giorni dopo l'inizio o cha nging terapia meloxicam nei pazienti trattati con warfarin o agenti simili, dal momento che questi pazienti sono ad aumentato rischio di sanguinamento. L'effetto del meloxicam sulla effetto anticoagulante del warfarin è stata studiata in un gruppo di soggetti sani trattati con dosi giornaliere di warfarin che hanno prodotto un INR (Rapporto Internazionale) compreso tra 1,2 e 1,8. In questi soggetti, meloxicam non ha alterato la farmacocinetica di warfarin e l'effetto medio anticoagulante del warfarin come determinato dal tempo di protrombina. Tuttavia, un soggetto ha mostrato un aumento del valore INR dal 1.5 alla 2.1. Deve essere usata cautela quando si somministra meloxicam con warfarin in quanto i pazienti su warfarin possono verificarsi variazioni dell'INR e un aumento del rischio di complicanze emorragiche quando viene introdotto un nuovo farmaco. Nessun effetto cancerogeno di meloxicam è stato osservato nei ratti trattati con dosi orali fino a 0,8 mg / kg / die (circa 0,4 volte la dose umana di 15 mg / giorno per un adulto di 50 kg sulla base di conversione di superficie corporea) per 104 settimane o in topi trattati con dosi orali fino a 8,0 mg / kg / giorno (circa 2,2 volte la dose umana, come indicato in precedenza) per 99 settimane. Meloxicam non è risultato mutageno in un test Ames, o clastogeno in un test di aberrazione cromosomica con linfociti umani e un test in vivo del micronucleo nel midollo osseo di topo. Meloxicam non ha compromesso la fertilità maschile e femminile nei ratti a dosi orali fino a 9 e 5 mg / kg / die, rispettivamente (4,9 volte e 2,5 volte la dose umana, come indicato in precedenza). Tuttavia, una maggiore incidenza di mortalità embrionale con dosi orali ≥1 mg / kg / die (0,5 volte la dose umana, come indicato in precedenza) è stato osservato nei ratti quando le dighe sono stati dati meloxicam 2 settimane prima dell'accoppiamento e durante lo sviluppo embrionale precoce. Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria C. Meloxicam causato un aumento dell'incidenza di difetto del setto del cuore, un evento raro, ad una dose orale di 60 mg / kg / giorno (64,5 volte la dose umana di 15 mg / giorno per un 50 kg adulto basato sul corpo conversione superficie ) e embrioletalità a dosi orali ≥5 mg / kg / die (5,4 volte la dose umana, come indicato in precedenza), quando i conigli sono stati trattati durante l'organogenesi. Meloxicam non è risultato teratogeno nel ratto fino a una dose orale di 4 mg / kg / die (circa 2,2 volte la dose umana, come indicato in precedenza) in tutto organogenesi. Un aumento dell'incidenza di nati morti è stata osservata quando i topi sono state date dosi orali ≥1 mg / kg / die per tutto organogenesi. Meloxicam attraversa la barriera placentare. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Meloxicam deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. A causa degli effetti noti di farmaci antinfiammatori non steroidei sul sistema cardiovascolare del feto (chiusura del dotto arterioso), usare durante la gravidanza (in particolare fine della gravidanza) deve essere evitato. Meloxicam ha causato una riduzione dell'indice di nascita, nati vivi, e la sopravvivenza neonatale a dosi orali ≥0.125 mg / kg / giorno (circa 0,07 volte la dose umana a 15 mg / giorno per un adulto di 50 kg sulla base di conversione di superficie corporea) quando ratti sono stati trattati durante il periodo di gestazione e l'allattamento in ritardo. Sono stati condotti studi per valutare l'effetto del meloxicam sulla chiusura del dotto arterioso nell'uomo; uso di meloxicam durante il terzo trimestre di gravidanza deve essere evitata. Studi condotti su ratti con Meloxicam, come con altri farmaci noti per inibire la sintesi delle prostaglandine, hanno mostrato un aumento dell'incidenza di nati morti, parto prolungato, e in ritardo del parto a dosi orali ≥1 mg / kg / giorno (circa 0,5 volte la dose umana a 15 mg / giorno per un adulto di 50 kg sulla base di conversione di superficie corporea), e ridotta sopravvivenza dei cuccioli ad una dose orale di 4 mg / kg / die (circa 2,1 volte la dose umana, come indicato in precedenza) in tutto organogenesi. sono stati osservati risultati simili nei ratti trattati con dosi orali ≥0.125 mg / kg / giorno (circa 0,07 volte la dose umana, come indicato in precedenza) durante la tarda gestazione e il periodo di allattamento. Gli effetti del meloxicam sul lavoro e la consegna nelle donne in gravidanza sono sconosciuti. Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano però, meloxicam viene escreto nel latte di ratti in allattamento a concentrazioni superiori a quelle nel plasma. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da Meloxicam, una decisione dovrebbe essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. L'utilizzo di questo farmaco per un'indicazione pediatrica è protetto dalla commercializzazione esclusiva. Come con qualsiasi tipo di FANS, si deve usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (65 anni e più). rischio cardiovascolare I FANS possono causare un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari trombotici, infarto del miocardio e ictus, che può essere fatale. Questo rischio può aumentare con la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o fattori di rischio per le malattie cardiovascolari possono essere a maggior rischio (vedi AVVERTENZE e studi clinici). Meloxicam è controindicato per il trattamento del dolore peri-operatorio nella cornice di bypass coronarico (CABG) (vedi AVVERTENZE). rischio di eventi gastrointestinali I FANS causano un aumentato rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali, inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell'intestino, che può essere fatale. Questi eventi possono verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso e senza sintomi. I pazienti anziani sono a maggior rischio di eventi gastrointestinali gravi (vedi AVVERTENZE). MELOXICAM - tablet Meloxicam Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. Meloxicam compresse USP 7,5 mg e 15 mg Medication Guide per i non-steroidei farmaci anti-infiammatori (FANS) (Vedere alla fine di questo Medication Guide per un elenco di farmaci di prescrizione FANS). Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere farmaci chiamati farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS possono aumentare la probabilità di un attacco di cuore o ictus, che può portare alla morte. Questa opportunità aumenta: con un uso più prolungato di farmaci FANS nelle persone che hanno malattie cardiache farmaci FANS non dovrebbero mai essere utilizzati prima o dopo un intervento chirurgico al cuore chiamato un & quot;. bypass coronarico (CABG) & quot; farmaci FANS possono causare ulcere e sanguinamento nello stomaco e l'intestino in qualsiasi momento durante il trattamento. Ulcere e sanguinamento: può avvenire senza sintomi può causare la morte La possibilità di una persona sempre un'ulcera o sanguinamento aumenta con: l'assunzione di farmaci chiamati & quot; corticosteroidi & quot; e & quot; anticoagulanti & quot; uso più fumo bevendo alcool età avanzata avendo cattive condizioni di salute farmaci FANS devono essere usati solo: esattamente come prescritto alla dose più bassa possibile per il trattamento per il minor tempo necessario Quali sono i farmaci non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? farmaci FANS sono usati per trattare il dolore e arrossamento, gonfiore e dal calore (infiammazione) da condizioni mediche come ad esempio: diversi tipi di artrite crampi mestruali e altri tipi di dolore a breve termine Chi non dovrebbe prendere un farmaco non-steroidei anti-infiammatori (FANS)? Non assumere un farmaco FANS: se si ha un attacco d'asma, orticaria, o altre reazioni allergiche con aspirina o altri farmaci FANS per il dolore subito prima o dopo l'intervento chirurgico di bypass al cuore Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria: su tutte le condizioni mediche su tutti i farmaci che si prendono. FANS e alcuni altri farmaci possono interagire tra di loro e causare gravi effetti collaterali. Tenere un elenco dei farmaci per mostrare al vostro medico e farmacista in caso di gravidanza. farmaci FANS non devono essere utilizzati da donne in gravidanza in tarda gravidanza se sta allattando. Si rivolga al medico Ottenere aiuto di emergenza subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: mancanza di respiro o problemi respiratori dolore al petto la debolezza in una parte o lato del corpo eloquio Gonfiore del viso o della gola Interrompere il trattamento con FANS e contattare il fornitore di cure mediche subito se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi: nausea più stanco o più debole del solito pizzicore pelle o degli occhi assumono una colorazione gialla mal di stomaco sintomi simil-influenzali sangue vomito c'è sangue nel vostro movimento intestinale o è nero e appiccicoso come catrame eruzione cutanea o vesciche con febbre aumento di peso insolito gonfiore delle braccia e delle gambe, mani e piedi Questi non sono tutti gli effetti collaterali con farmaci FANS. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per ulteriori informazioni sui farmaci FANS. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Farmaci Altre informazioni su non-steroidei anti-infiammatori (FANS) L'aspirina è un farmaco FANS, ma non aumenta la probabilità di un attacco di cuore. L'aspirina può causare sanguinamento nel cervello, stomaco e intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino. Alcuni di questi farmaci FANS sono vendute in dosi più basse senza ricetta (over-the-counter). Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria prima di usare i FANS over-the-counter per più di 10 giorni. farmaci FANS che hanno bisogno di una prescrizione Revisione: 02/2009 Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.